Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlatan lecanemab ilacının ruhsatını reddetti. Kararda, ilacın beyin kanaması ve şişme gibi ciddi yan etkilere yol açma riskine vurgu yapıldı. EMA, ilacın etkisinin yeterince güçlü olmadığını ve sağlık risklerinin faydalarından ağır bastığını belirtti.
Lecanemab, ABD’de onaylanmış ve hastalar üzerinde bilişsel zayıflamayı %25 oranında yavaşlattığı gözlemlenmişti. İngiltere’nin İlaç Düzenleme Kurumu (MHRA) ise henüz kararını vermemiş, ancak nihai kararın yakında açıklanması bekleniyor. İlacın ABD’deki maliyeti yıllık 25 bin dolar (yaklaşık 830 bin lira) olarak belirlenmişti.
Alzheimer hastalığı üzerine çalışan uzmanlar, lecanemab’ın hastalığın ilerleyişini yavaşlatma potansiyelinin önemli olduğunu ancak güvenlik riskleri nedeniyle dikkatli olunması gerektiğini ifade etti. Bazı uzmanlar, ilaçların tedavi alanında bir dönüm noktası oluşturduğunu ve gelecekte daha güvenli tedaviler bulunabileceğine dair umut taşıdıklarını belirtti.
